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凝血质控品

产品名称/通用名称

凝血质控品

规格型号

凝血质控品（水平1）：1.0mL×1；

产品描述

本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）（选配）项目的质量控制。其中TT项目只适用于凝血质控品（水平1）。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242400158

医疗器械注册人/备案人名称

深圳雷杜生命科学股份有限公司

统一社会信息代码

91440300734144070J

主键编号

0694702441146420240311033156499

最小销售单元产品标识

06947024411464

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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