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人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

100人份/盒

产品描述

预期用途：本产品用于体外测定人血清外泌体中的CA125，HE4和C5a浓度，并经给定的计算公式计算后得到受试者罹患上皮性卵巢癌的评估分值（Ovarian Cancer Score, OCS）。主要组成成分：提取试剂、CA125试剂组、HE4试剂组、C5a试剂组、校准品、提取质控品、检测质控品。（具体详见说明书）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400138

医疗器械注册人/备案人名称

上海思路迪生物医学科技有限公司

统一社会信息代码

91310112MA1GBGBP12

主键编号

0697368547201820240125105333687

最小销售单元产品标识

06973685472018

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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