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个性化基台及螺钉
个性化基台及螺钉
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
RX-M-10-01
产品描述
该产品由个性化基台和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品经CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成,下部与种植体适配的接口形式十字锁合连接、内八角连接、内六角连接。基台的接口部分固定,基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工,切削好的基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品非灭菌包装
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170220
医疗器械注册人/备案人名称
南京荣兴医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320115302494819J
主键编号
06976450370083202402210427270
最小销售单元产品标识
06976450370083
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用下排气式蒸汽压力灭菌器灭菌,灭菌温度121℃,灭菌时间20min,灭菌压力为102.8kPa~122.9kPa。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件