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全自动凝血分析仪

产品名称/通用名称

全自动凝血分析仪

规格型号

STA Compact Max

产品描述

该设备由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯装载模块、加样模块（选配穿刺针及样本预分析模块）、冲洗模块、测量模块、光学模块、温控模块、数据通讯模块、输入输出接口，软件（软件名称：STA Compact Max，发布版本号：111）组成。该产品基于凝固法和光学法原理，与配套的检测试剂共同使用。在临床上用于对来源于人体的血浆样本进行凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能的检测。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20242220050

医疗器械注册人/备案人名称

天津思塔高医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91120118MA8230EW08

主键编号

0697638372002320240221101305885

最小销售单元产品标识

06976383720023

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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