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全自动凝血分析仪 YX-3000

产品名称/通用名称
全自动凝血分析仪
规格型号
YX-3000
产品描述
产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血浆样本凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶III（AT-III）的测定。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202221185
医疗器械注册人/备案人名称
深圳传世生物医疗有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DRYQ03X
主键编号
0697267746001920240218014733217
最小销售单元产品标识
06972677460019
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
同企业产品展示
全自动凝血分析仪
YX-2000
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
8×6mL
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
6×4mL
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
APTT试剂：6×2mL；氯化钙溶液：1×12mL
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
缓冲液（R1）：4×3mL；乳胶溶液（R2）：4×3mL；FDP校准品：1×1mL
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