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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）

产品名称/通用名称

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）

规格型号

48人份/盒

产品描述

预期用途：用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。主要主成成分：由H-FABP检测试剂条、H-FABP校准品S1、H-FABP校准品S2、H-FABP质控品C1、H-FABP质控品C2、批次数据卡、吸头组成。储存条件及有效期：试剂盒储存在2~8℃条件下，有效期为12个月。校准品和质控品在复溶后在20~30℃可以放置4天，反复冻融5次，-15℃~-20℃条件下冻存90天。本产品为单人份试剂，开封即用。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401069

医疗器械注册人/备案人名称

珠海迪尔生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

914404007462893143

主键编号

0697102521165520240125041704024

最小销售单元产品标识

06971025211655

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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