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全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 cobas® 5800 Instrument

产品名称/通用名称

全自动核酸提取及荧光PCR检测系统

规格型号

cobas® 5800 Instrument

产品描述

本产品由机械部件、温控部件、光电部件、控制部件、电源部件和软件（发布版本号：1）组成。该产品基于PCR荧光法检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行提取、纯化，再进行定性或定量检测，包括病原体项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20233220547

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏分子系统公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

07613336170076202401111125300

最小销售单元产品标识

07613336170076

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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