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D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

本产品用于体外测定人血浆中D-二聚体的含量。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，能够反映体内的凝血功能和纤溶活性，是机体高凝状态、血栓形成、继发性纤溶亢进的指标。在深静脉血栓、肺栓塞、弥散性血管内凝血、重症肝炎等疾病中水平升高，以及溶栓治疗后均可见D-二聚体水平升高，可作为溶栓治疗的有效观察指标。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20222400844

医疗器械注册人/备案人名称

常德普施康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91430781MA4R9JLT0R

主键编号

06976938401100202401160337240

最小销售单元产品标识

06976938401100

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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