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一次性使用血管内成像导管
一次性使用血管内成像导管
产品名称/通用名称
一次性使用血管内成像导管
规格型号
CO-C24136
产品描述
产品由一次性使用血管内成像导管和2.5ml无菌注射器组成,其中成像导管由核心探头和导管腔体两部分组成。产品与本公司的血管内断层成像系统(型号:F1、F2、F2 plus)配合使用,预期用于冠状动脉成像,建议用于可能进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管。未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管,在医疗机构使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233062013
医疗器械注册人/备案人名称
南京沃福曼医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913201913024168964
主键编号
0697100765102820240111110729173
最小销售单元产品标识
06971007651028
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件