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咽鼓管球囊扩张导管系统
咽鼓管球囊扩张导管系统
产品名称/通用名称
咽鼓管球囊扩张导管系统
规格型号
OBD-2.5/10-S
产品描述
咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管组成;其中球囊扩张导管为基本配置,由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置,简装:球囊扩张导管,套装1:球囊扩张导管和导管输送器,套装2:球囊扩张导管,导管输送器和冲洗导管。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20232020164
医疗器械注册人/备案人名称
兰州慈力医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73KD517K
主键编号
06973165411483202401020345241
最小销售单元产品标识
06973165411483
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件