肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（酶免疫法）【包装规格】 50人份/盒。质控品（液体-选配）：低值质控品QMYOL：1×0.5mL；高值质控品QMYOH：1×0.5mL。

产品名称/通用名称

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（酶免疫法）

规格型号

【包装规格】 50人份/盒。质控品（液体-选配）：低值质控品QMYOL：1×0.5mL；高值质控品QMYOH：1×0.5mL。

产品描述

【预期用途】本试剂盒适用于临床体外定量检测人血清样本中MYO的含量。【主要组成成分】 1.肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（酶免疫法）：内含20人份/50人份试剂卡；质控品（液体-选配）：低值质控品QMYOL：1×0.5mL；高值质控品QMYOH：1×0.5mL；说明书1份。 2.试剂卡：固相载体（商品名：佐蕾坦）和塑料卡。塑料卡内含有生物素化鼠抗人MYO单克隆抗体（0.05mg/mL）、酶标记鼠抗人MYO单克隆抗体（0.2 mg/mL）、清洗液、缓冲液、底物液共5种试剂。清洗液、缓冲液主要成分是磷酸盐（PBS）缓冲液，底物液主要成分是TMB；其中生物素化鼠抗人MYO单克隆抗体、酶标记鼠抗人MYO单克隆抗体、清洗液、缓冲液中均含有0.05%的防腐剂。防腐剂为Proclin-300，其主要活性成分是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（MCI）和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（CMCI）。 3.质控品是含一定量的重组MYO抗原，以含有0.01mol/L（pH7.4）PBS和0.05% Proclin-300缓冲液配制而成。每批质控品的靶值范围具有批特异性，标记在质控品的瓶标签上。 4.

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20232400214

医疗器械注册人/备案人名称

伊诺（天津）医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91120118MA06UTYX1M

主键编号

1697628889022420231124104634928

最小销售单元产品标识

16976288890224

是否为包类/组套类产品

是