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促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

产品名称/通用名称

促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

规格型号

2×50测试/盒

产品描述

试剂1（R1a）：包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）：小鼠单克隆抗hFSH复合物的顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含牛血清白蛋白（BSA）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中；试剂2（R1b）：山羊抗hFSH-碱性磷酸酶（牛）结合物，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中；试剂3（R1c）：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 。（具体内容详见说明书）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20172400020

医疗器械注册人/备案人名称

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

统一社会信息代码

913100007178592933

主键编号

150995905752362023121902395932

最小销售单元产品标识

15099590575236

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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