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肿瘤标志物多项质控品 水平Ⅰ:2.0mL×4

产品名称/通用名称
肿瘤标志物多项质控品
规格型号
水平Ⅰ:2.0mL×4
产品描述
包装规格:两水平:2.0mL×2、2.0mL×4; 水平Ⅰ:2.0mL×2、2.0mL×4;水平Ⅱ:2.0mL×2、2.0mL×4。预期用途:本质控品与四川沃文特生物技术有限公司的试剂盒配合使用,用于甲状腺球蛋白(TG)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、铁蛋白(Ferritin)项目检测时的质量控制。储存条件及有效期:2℃~8℃密封避光保存,有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准 20233400826
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06942028500930202312280523310
最小销售单元产品标识
06942028500930
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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