注射用交联透明质酸钠凝胶-国械在线

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注射用交联透明质酸钠凝胶

产品名称/通用名称

注射用交联透明质酸钠凝胶

规格型号

CHA-1.0 1.0 mL

产品描述

【产品性状】本产品由微生物发酵来源的交联透明质酸钠、少量未交联透明质酸钠和盐酸利多卡因构成。本产品生产过程中所用原辅料均无动物源性成分。本产品为无色透明、粘稠的透明质酸钠凝胶颗粒混悬液，包装于由护帽封口的一次性玻璃注射器内。注射器接口为旋锁接口。注射器内的凝胶已灭菌。本产品粒径分布D50值为450μm±100μm，D90值为750μm±100μm。【作用机理】本品为真皮组织填充剂，通过注射填充于面部真皮组织从而修复外形、矫正轮廓以达到满意的效果。本品在人体内逐渐降解，预期体内完全降解时间为注射后6-12个月。【适用范围】该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射填充以纠正中重度鼻唇部皱纹。【产品包装】本产品有两种包装规格：0.5 mL/支、1.0 mL/支。规格为0.5 mL/支的包装中含盛装0.5 mL凝胶的玻璃注射器一支，注射针二枚。规格为1.0 mL/支的包装中含盛装1.0 mL凝胶的玻璃注射器一支，注射针二枚。注射针头规格均为30G×1/2̋，并已经γ射线灭菌。【注射针头安装说明】正确安装针头对于安全使用本品至关重要，请严格按以下步骤操作： 1.小心拧开注

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233131516

医疗器械注册人/备案人名称

陕西佰傲再生医学有限公司

统一社会信息代码

91610000586957554W

主键编号

0693499722008720231025033741146

最小销售单元产品标识

06934997220087

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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