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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称/通用名称
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
规格型号
50人份/盒
产品描述
包装规格:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。储存条件及有效期:4~30℃避光干燥保存,有效期24个月。检测卡应在使用前才能拆开铝箔包装,在湿度45%~65%条件下拆封后应在8小时内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400855
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522645444202312120927120
最小销售单元产品标识
06970522645444
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件