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腹膜透析机 PDplus-100

产品名称/通用名称

腹膜透析机

规格型号

PDplus-100

产品描述

腹膜透析机由：主机、台车（选配）、嵌入式软件、腹膜透析管理软件、电源线组成，其中主机包括：动力系统：液体阻流组件[包括灌注阀、排放阀/引流阀、补液阀/浓度调节阀、安全阀/加热阀]，微型负压泵(负压阀)；温控系统：透析液加热器，温控控制组件、温度监测组件；监视系统：透析液称重组件、废液称重组件；控制系统：微电脑控制板、信号采集板、显示控制板；操作系统：触摸式显示屏，外置液晶显示器（选配）；结构系统：管组卡匣仓，机壳及内部支撑结构；其他：语音喇叭，后备电池，电源开关等组成。

注册证编号或者备案凭证编号

桂械注准20252100481

医疗器械注册人/备案人名称

东泽智新（广西）生命科技有限公司

统一社会信息代码

91450100MADP82926B

主键编号

6d7e1e10c602476caf7442b827ec6a51

最小销售单元产品标识

06978280160018

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-07-18

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-18

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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