肺功能测试系统-国械在线

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肺功能测试系统

产品名称/通用名称

肺功能测试系统

规格型号

MeAir9000

产品描述

肺功能测试系统由肺功能测试系统软件（MeAir Pulmolab），电源箱（MeAir Power），弥散测试模块（MeAir Diffusion），环境传感器（MeAir Amb），支气管激发给药模块（MeAir APS）（选配）组成。本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。弥散测试模块（MeAir Diffusion）适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能（包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量和每分钟通气量）测试、一口气弥散残气测试；支气管激发给药模块（MeAir APS）适用于四岁及以上可配合的患者进行支气管给药试验。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232070370

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

914403005586534068

主键编号

16970695712056202311170815481

最小销售单元产品标识

16970695712056

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

06970695712059

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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