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癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

8条*10盒

产品描述

本试剂用于体外定量测定人全血及血浆中的癌胚抗原含量。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。癌胚抗原（CEA）是人类消化系统细胞表面的一种酸性糖蛋白，分子量约为 180kDa，属于免疫球蛋白超家族。动态检测 CEA 水平对肿瘤复发监测，治疗效果的判定和预后都有非常重要的临床意义。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20232401348

医疗器械注册人/备案人名称

宁波紫园医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91330226MA2819F2X2

主键编号

0697472119009520231027093326513

最小销售单元产品标识

06974721190095

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

16974721190092

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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