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脑卒中风险辅助筛查软件 DM-NCSC

产品名称/通用名称

脑卒中风险辅助筛查软件

规格型号

DM-NCSC

产品描述

结构及组成：产品架构：本产品为单机版。物理组成：本产品以U盘为载体。逻辑组成：本产品临床功能模块为“登录界面”、“信息输入”、“用户设置”、“医院设置”、“筛查报告”，其中“登录界面”为可选模块。预期用途：医疗机构中用于 40 周岁及以上人群脑卒中风险筛查评估。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20222221072

医疗器械注册人/备案人名称

浙江达美生物技术有限公司

统一社会信息代码

91330600307750914R

主键编号

0697898079232820260402021217222

最小销售单元产品标识

06978980792328

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-01

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

同企业产品展示

糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法)

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1，溶血液：50ml×2

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

试剂1:60ml×4、试剂2:60ml×1

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