非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）-国械在线

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非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

产品名称/通用名称

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

规格型号

24人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。针对抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗，本产品的检测结果与免疫组相对于化疗组的无进展生存期的延长相关，免疫组为卡瑞利珠单抗与化疗药联合使用，化疗组为仅使用化疗药物。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233401452

医疗器械注册人/备案人名称

南京世和医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320191MA1MBR352L

主键编号

0697485869002420231020095324511

最小销售单元产品标识

06974858690024

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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