尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）检测试剂盒（干化学法）-国械在线

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尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）检测试剂盒（干化学法）

产品名称/通用名称

尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）检测试剂盒（干化学法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

本产品用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白和肌酐的浓度。尿微量白蛋白、肌酐和 ACR 的测定有助于肾病的早期诊断。白蛋白是人体血浆中最主要的蛋白质，在血浆中的浓度很高。在正常情况下，只有少量微量白蛋白排泄到尿液中。尿微量白蛋白浓度持续性升高被称作微量白蛋白尿。在六个月内，如果三个尿样中至少有两个尿样的尿微量白蛋白排泄率(AER)在20到200ug/min 之间，即可辅助诊断为微量白蛋白尿。肌酐是肌肉组织蛋白质肌酸的降解产物，所有的肌酐都会透过肾小球基膜，并且排泄到尿中。由于降解是一个连续的过程，肌酐的滤过也具有一个恒定速率，因此，测定尿中的肌酐可以对尿液排泄的波动进行校正，同时计算微量白蛋白/肌酐比将得到较准确的微量白蛋白排泄率。微量白蛋白尿与糖尿病的数种晚期并发症存在关联，比如视网膜病变和神经病变，另外与之有关联的还有原发性高血压、先兆子痫、心血管疾病、炎症状态和死亡率。如今，ACR已经成为肾病早期诊断十分重要的预测指标，并且也用于确定存在罹患糖尿病并发症和高血压的风险。美国糖尿病协会指南建议每年进行一次检验，以便在诊断开始时评估有5年以上糖尿病史的1型糖尿病患者以及所有2型糖尿病患

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212401047

医疗器械注册人/备案人名称

济南德亨医学科技有限公司

统一社会信息代码

91370105054853850Q

主键编号

06976612382015202310070306460

最小销售单元产品标识

06976612382015

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06976612380226

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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