食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）-国械在线

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食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

产品名称/通用名称

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

规格型号

组合3（玉米、西红柿、小麦、大米、蘑菇）：50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆、全血中50种（牛肉、鸡肉、鳕鱼、猪肉、鸡蛋、螃蟹、虾、牛奶、大豆、扇贝、玉米、西红柿、小麦、大米、蘑菇、芒果、菠萝、橘子、香蕉、榴莲、草莓、哈密瓜、葡萄、西瓜、苹果、小米、荞麦、燕麦、花生、芝麻、羊肉、蛤、牡蛎、带鱼、杏仁、洋葱、菠菜、西兰花、马铃薯、甘薯、蜂蜜、柚子、蓝莓、桃、腰果、咖啡、白软干酪、红辣椒、大蒜、大葱）食物特异性IgG抗体。该产品适用于消化道不适症状的鉴别诊断。食物IgG抗体阳性可能是生理性反应，也可能是病理性反应介导Ⅲ型变态反应引发的食物过敏，但是该产品目前不能区分生理性和病理性IgG，故单纯食物IgG阳性不能成为禁食依据。对于食物IgG阳性的非IgE介导的食物过敏性疾病患者，应进一步做食物激发试验或禁食-再攻击试验明确致敏食物。食物IgG阴性不能作为排除食物过敏，特别是IgE介导的速发型食物过敏的诊断依据。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222401335

医疗器械注册人/备案人名称

济南德亨医学科技有限公司

统一社会信息代码

91370105054853850Q

主键编号

06976612380523202310070147250

最小销售单元产品标识

06976612380523

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06976612382619

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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