肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（量子点免疫层析法）-国械在线

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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（量子点免疫层析法）

产品名称/通用名称

肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（量子点免疫层析法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的肌钙蛋白I（cTnI）的含量。肌钙蛋白I（cTnI）是肌钙蛋白复合物的亚单位，存在于心肌肌原纤维细肌丝上，是心肌细胞特有的结构蛋白。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4～6小时后，可在血液中检测到升高，且升高的肌钙蛋白I能在血液中保持6～10天，提供了较长的检测期。心肌肌钙蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以已成为目前较理想的心肌梗死标志物。目前临床及实验室的检测方法有免疫层析法和化学发光法等。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212400958

医疗器械注册人/备案人名称

济南德亨医学科技有限公司

统一社会信息代码

91370105054853850Q

主键编号

06976612383067202310070327480

最小销售单元产品标识

06976612383067

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06976612386747

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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