肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（Myo）三合一测定试剂盒（量子点免疫层析法）-国械在线

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肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（Myo）三合一测定试剂盒（量子点免疫层析法）

产品名称/通用名称

肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（Myo）三合一测定试剂盒（量子点免疫层析法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）的含量。心肌肌钙蛋白（Cardiac Troponin, cTn）由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4～6小时后，可在血液中检测到升高，且升高的肌钙蛋白I能在血液中保持6～10天，提供了较长的检测期。心肌肌钙蛋白I（cTnI）具有高度的心肌特异性和灵敏度，所以已成为目前较理想的心肌梗死标志物。肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白，是肌肉内储存氧的蛋白质。胸痛发作后最快2小时即可出现升高；严重的充血性心力衰竭和心脏外科手术病人，由于存在心肌损伤，所以也会升高。肌红蛋白（Myo）是诊断急性心肌梗塞的敏感指标，所以肌红蛋白（Myo）成为目前心肌梗死标志物之一。肌酸激酶（Creatine Kinase, CK）有四种同工酶形式：肌肉型（MM）、脑型（BB）、杂化型（MB）和线粒体型（MiMi

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212400964

医疗器械注册人/备案人名称

济南德亨医学科技有限公司

统一社会信息代码

91370105054853850Q

主键编号

06976612385641202310070246390

最小销售单元产品标识

06976612385641

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06976612386280

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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