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一次性使用气管切开插管

产品名称/通用名称

一次性使用气管切开插管

规格型号

抽液管式 6.5mm

产品描述

一次性使用气管切开插管按用途分为成人用气管切开插管（规格6.5mm-11.0mm）和小儿用气管切开插管（规格2.0mm-6.0mm）.产品按型式分为普通型（有囊或无囊）、加强型（有囊或无囊）、抽液管式（有囊）三种；管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。机器端接头采用医用聚丙烯制成；插管芯采用PE制成；加强型气管切开插管管体内钢丝由医用级304不锈钢丝制成；固定带两面采用特多龙布料，中间夹海绵，压合成型，两端的魔术扣采用尼龙材质。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172081954

医疗器械注册人/备案人名称

江苏亚华生物科技工程有限公司

统一社会信息代码

91321003731779142W

主键编号

16943830465018202310310132381

最小销售单元产品标识

16943830465018

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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