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全自动荧光免疫分析仪 ANNO-Dx200

产品名称/通用名称

全自动荧光免疫分析仪

规格型号

ANNO-Dx200

产品描述

采用磁微粒荧光发光法，与安诺优达基因科技（北京）股份有限公司或苏州宇测生物科技公司生产的试剂盒配套使用，用于人体样本中被分析物的定量分析。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20252221011

医疗器械注册人/备案人名称

安诺优达基因科技（北京）股份有限公司

统一社会信息代码

9111030259606926X6

主键编号

0697501313007220260731041738170

最小销售单元产品标识

06975013130072

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-01

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

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