纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）-国械在线

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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

主要组成成分：由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。其中试剂1（R1）：纤维蛋白（原）降解产物抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：纤维蛋白（原）降解产物抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin 300）；试剂3（R3）：样本稀释液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品；校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含纤维蛋白（原）降解产物（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。预期用途：用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的含量。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232401807

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591271129220231107104126079

最小销售单元产品标识

06925912711292

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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