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一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

规格型号

SEF-M

产品描述

一次性电动腔镜直线型切割吻合器（以下简称吻合器）根据结构和外形分为 SEA、SEB、SEC、SEF 四种型号；SEA、SEC 型吻合器根据缝合长度分为三种规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。SEB 型吻合器只有一种规格。SEF 型吻合器根据接杆套管长度不同分为三种规格。吻合器组件根据结构和外形分为SERA、SERB、SERC、SERD、SERDY 五种型号；SERA、SERB 型吻合器组件根据缝合长度分为三种规格,每种规格下根据吻合钉高度又各分为六种尺寸，分别用字母 D、W、B、Y、G、T 表示。SERC 型吻合器组件只有一种规格。SERD、SERDY 型吻合器组件根据缝合长度分为三种规格；根据吻合钉的钉高排列不同分为平钉型、阶梯Ⅰ型和阶梯Ⅱ型，其中平钉型分为五种规格，阶梯Ⅰ型分为五种规格，阶梯Ⅱ型分为五种规格。SEA、SEB 型吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、倒转开关、复位盖板、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发按钮和弯转手柄组成。SEC 型吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转头、旋转手柄、倒转开关、复位盖板、复位

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222011172

医疗器械注册人/备案人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

统一社会信息代码

913202820747055137

主键编号

0692113171594320231022032214615

最小销售单元产品标识

06921131715943

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11010417200007070130000009

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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