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氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

产品名称/通用名称

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

规格型号

50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）

产品描述

用于体外定量检测人血清或血浆样本中氨基末端脑利钠肽前体的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。NT proBNP 升高主要见于急慢性衰竭、冠心病、慢性肾病等疾病。还可用于鉴别诊断急性呼吸困难。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20192400522

医疗器械注册人/备案人名称

浙江普施康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330600098509189Y

主键编号

06975838800105202311020138450

最小销售单元产品标识

06975838800105

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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