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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法）

产品名称/通用名称

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法）

规格型号

4.0 mL×10

产品描述

本产品用于体外测定人血浆凝血酶原时间。PT延长：见于先天性因子 Ⅱ、 Ⅴ、 Ⅶ、 Ⅹ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得性见于 DIC、原发性纤溶症、维生素 K缺乏症、血循环中有抗凝物质如口服抗凝剂、肝素和 FDP存在。PT缩短：见于先天性因子 V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓病等。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20182400494

医疗器械注册人/备案人名称

浙江普施康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330600098509189Y

主键编号

06975838800204202311020206580

最小销售单元产品标识

06975838800204

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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