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一次性腹腔镜用穿刺器
一次性腹腔镜用穿刺器
产品名称/通用名称
一次性腹腔镜用穿刺器
规格型号
ELTC-I
产品描述
一次性腹腔镜用穿刺器按穿刺套管的内径不同分12种规格分别用字母A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L表 示。产品由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽组成。密封帽、锁紧固定盖、 注气阀、套管、穿刺锥均由PC制成,阻气阀、自调式密封帽由硅橡胶制成,穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,产品经4Kpa气压,应无泄漏。穿刺器的阻气阀应有良好密封性,经4Kpa气压,冒出的气泡应小于 20个。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021280
医疗器械注册人/备案人名称
泰州市恩良医疗器械设备厂
统一社会信息代码
913212037520356521
主键编号
0697557757010920231014023841973
最小销售单元产品标识
06975577570109
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C16040102600008082840000005
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件