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心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称/通用名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
规格型号
25人份/盒
产品描述
试剂盒由检测卡、样本缓冲液、IC卡组成。其中: 1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:结合垫、硝酸纤维素膜、 吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体(鼠源性) 和鸡IgY,结合垫上主要有荧光标记的cTnI单克隆抗体(鼠源性)和羊抗鸡IgY抗体。 2.样本缓冲液主要成分为磷酸盐稀释液(PBS)。 3.IC卡包含产品名称,批号,线性范围,效期以及标准曲线信息内容。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准 20232401317
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市梓健生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300585615229B
主键编号
069746748943092023090710522333
最小销售单元产品标识
06974674894309
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件