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尿酸试纸（电化学法）

产品名称/通用名称

尿酸试纸（电化学法）

规格型号

1片/袋×10/盒；UA01

产品描述

尿酸试纸由塑料基片、电极层、试纸层和盖片组成，每片尿酸试纸（电化学法）所含主要组成成分为：每片试纸包含铁氰化钾≥0.4mg；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。采用生物传感器原理。利用尿酸氧化酶和尿酸反应，转化反应过程中会产生微弱电流，由配套的仪器内置仪表测量电流变化并换算显示为相对应的尿酸浓度值。与多参数分析仪配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中尿酸的浓度，适用于医院（医疗机构）尿酸检测和家庭（个人）尿酸自我监测。

注册证编号或者备案凭证编号

桂械注准20142400019

医疗器械注册人/备案人名称

桂林乐尔医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91450300796840020F

主键编号

069719137807512023090701171611

最小销售单元产品标识

06971913780751

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86971913780757

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ20203090321101160

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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