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血糖试纸（电化学法）

产品名称/通用名称

血糖试纸（电化学法）

规格型号

1片/袋×100/盒；BG01

产品描述

血糖试纸由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成，每片血糖试纸（电化学法）所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.06mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂；采用生物传感器原理。葡萄糖氧化酶将血样中的葡萄糖转化为葡萄糖内酯，同时，在反应中产生微量的电流，由配套的仪器检测此反应电流并换算显示为相对应的血糖浓度值。与多参数分析仪配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度，适用于医院（医疗机构）血糖检测和家庭（个人）血糖自我监测。

注册证编号或者备案凭证编号

桂械注准20142400022

医疗器械注册人/备案人名称

桂林乐尔医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91450300796840020F

主键编号

06971913780737202309070117099

最小销售单元产品标识

06971913780737

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

100

使用单元产品标识

86971913780733

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ20203090341101160

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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