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一次性使用微创扩张引流套件 SDKZ-18A2P

产品名称/通用名称

一次性使用微创扩张引流套件

规格型号

SDKZ-18A2P

产品描述

经皮肾穿刺扩张引流型基本配置（扩张管及可撕裂剥皮鞘）和选用配置（手术刀、导引针、非血管腔道导丝、引流导管）组成；输尿管导引鞘由扩张管和导引外鞘组成；扩张套件由各种规格扩张管组成。扩张管材质为PE、可撕裂剥皮鞘材质为聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯（PTFE)，手术刀、导引针材质为不锈钢；导引外鞘材质为：PA或PTFE+不锈钢+PEBAX：引流导管材质为：硅胶；非血管腔道导丝根据材质不同分为：特氟龙涂层导丝、亲水导丝、混合导丝和斑马导丝；特氟龙涂层导丝由不锈钢（内芯）、不锈钢（弹簧被覆、绕丝）和特氟龙（涂层）组成；亲水导丝由热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；混合导丝由镍钛合金（内芯）、热塑性树脂（被覆层）及亲水性聚合物（涂层）组成；斑马导丝由镍钛合金（内芯）、带螺旋条纹的特氟龙（被覆层）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20232030104

医疗器械注册人/备案人名称

宜春善德科技有限公司

统一社会信息代码

9136090034321369XK

主键编号

06970692787326202309150307150

最小销售单元产品标识

06970692787326

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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