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凝血功能质控品规格2：凝血功能质控品：0.6mL×20、纯化水：25mL×1

产品名称/通用名称

凝血功能质控品

规格型号

规格2：凝血功能质控品：0.6mL×20、纯化水：25mL×1

产品描述

主要组成成分：试剂凝血功能质控品主要组分冻干质控品，主要成份为3.2%柠檬酸钠抗凝的山羊血浆，100mM甘氨酸。纯化水主要组分纯化水与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）配套使用，用于临床实验室凝血激活时间(ACT)、凝血速率（CR）检测时进行室内质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401875

医疗器械注册人/备案人名称

宝锐生物科技泰州有限公司

统一社会信息代码

91321291MA1NWU4K58

主键编号

0697162210046820260812112111025

最小销售单元产品标识

06971622100468

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-08-13

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-13

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ70201050400200560002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

储存温度

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凝血功能质控品 规格2：凝血功能质控品：0.6mL×20、纯化水：25mL×1

凝血功能质控品规格2：凝血功能质控品：0.6mL×20、纯化水：25mL×1