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中医贴敷封包治疗仪

产品名称/通用名称

中医贴敷封包治疗仪

规格型号

贴敷热敷包（袋）QD-Ⅲ-14

产品描述

适用范围：本产品适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘突出、慢性外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛、寒性痛经、乳腺增生、慢性盆腔炎的辅助治疗。性能指标中医贴敷封包治疗仪产品技术指标经检验符合本公司制定的《产品技术要求》,具体性能指标如下： 3.2.1治疗温度：37℃-48℃，稳态时间：15min； 3.2.2最低温度：当治疗仪达到稳态状态后，贴敷热敷包（袋）有效加热区域内的温度不低于37℃； 3.2.3定时功能：C2、C3有25min、30min、40min、50min、60min五种时间模式可选，C4有30min、40min、50min、60min四种时间模式可选，定时允差为±1min。 3.2.4远红外波长范围：3μm～25μm； 3.2.5磁体表面强度：80mT～200mT；磁场强度处于0.5mT处的边界线，与贴敷热敷包（袋）的距离应不大于5cm； 3.2.6温度准确性：贴敷热敷包（袋）的稳态温度和设定的工作温度要求，误差不超过±3℃; 3.2.7温度稳定性：贴敷热敷包（袋）的温度波动应不超过2℃; 3.2.8温度均匀性：贴敷热敷包（袋）有效加热区域表面温度的平均值与每个测试点之

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20242200870

医疗器械注册人/备案人名称

山东桥渡健康科技有限公司

统一社会信息代码

91370103MA3PX5551F

主键编号

fd64e628eecb4ebe8ee5b259b80e791d

最小销售单元产品标识

06979074820156

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C13040100000000141820000037

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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