鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光法））-国械在线

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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光法））

产品名称/通用名称

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（化学发光法））

规格型号

200测试/盒

产品描述

(1) 试剂1（R1）：生物素化抗鳞状上皮细胞癌抗原单克隆抗体（小鼠），0.05～0.50μg/mL；三乙醇胺盐酸盐缓冲液100mmol/L，pH7.4。 (2) 试剂2（R2）：链霉亲和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液20mmol/L，pH6.5。 (3) 试剂3（R3）：碱性磷酸酶标记的抗鳞状上皮细胞癌抗原单克隆抗体（小鼠），0.05～0.50μg/mL； 2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液20mmol/L，pH6.5。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232401098

医疗器械注册人/备案人名称

希森美康生物科技（无锡）有限公司

统一社会信息代码

91320214750544496Q

主键编号

0695466731049820230831021515669

最小销售单元产品标识

06954667310498

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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