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椎体成形术器械 A-4.2

产品名称/通用名称

椎体成形术器械

规格型号

A-4.2

产品描述

椎体成形术器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻和导引丝组成；根据配置数量不同分为 A 型和 B 型，根据通道大小分为 4.2 和 3.5 两种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192040333

医疗器械注册人/备案人名称

常州华森医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

91320412735743809M

主键编号

06936594454292202510141016211

最小销售单元产品标识

06936594454292

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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