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血液透析器

产品名称/通用名称

血液透析器

规格型号

BQH-170/1支

产品描述

结构及组成: 由外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚碳酸脂，中空纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚胺酯胶，密封圈材料为硅胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经辐照(电子束)灭菌，一次性使用，有效期三年。主要组成成分: 血液透析器由外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。适用范围（预期用途）: 该产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。有效期: 3年

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223101742

医疗器械注册人/备案人名称

明基生物技术（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310115MA1HARCM9M

主键编号

0697316297010520230830095328640

最小销售单元产品标识

06973162970105

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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