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国械注准20233011155

产品名称/通用名称

国械注准20233011155

规格型号

RobPath-THA-001

产品描述

采用 CT 图像分割与三维重建技术，分别生成髋关节及股骨近端三维模型，该模型可供医生进行手术虚拟规划，含假体配型、假体前倾角/外展角的规划等。手术过程中，系统将通过精准高效的注册算法，将患者身体坐标与术前三维虚拟骨模型进行配准。髋臼截骨过程中，采取优化人机交互策略，嵌入了完全自主研发的术中安全保护策略算法，通过触觉引导的机器臂，实现高精度、可重复的磨挫，并有效监测髋臼磨挫的深度，防止打磨过程中将髋臼穿破，进而保证手术的精准度和安全性。髋臼假体放置过程，通过双目视觉进行实时定位，并将相关信息反馈给医生，保证假体植入的精准度。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233011155

医疗器械注册人/备案人名称

杭州柳叶刀机器人有限公司

统一社会信息代码

91330110MA2CDF0K7H

主键编号

0697582571000420230918040630888

最小销售单元产品标识

06975825710004

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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