正电子发射及X射线计算机断层成像系统-国械在线

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正电子发射及X射线计算机断层成像系统

产品名称/通用名称

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

规格型号

PoleStar Flight Plus

产品描述

机构及组成：由PET主机、CT主机、PET主机控制板、PET探测器、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、激光定位灯、准直器、扫描床、电源适配器、水冷机、干燥柜、控制台、选配件和附件成，详见产品技术要求。适用范围：临床用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，CT子系统可单独成像。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233060964

医疗器械注册人/备案人名称

江苏赛诺格兰医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91321012398382140W

主键编号

0697264263104820230803051832736

最小销售单元产品标识

06972642631048

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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