抗链球菌溶血素O测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械在线

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抗链球菌溶血素O测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

规格型号

HYT-C44-01: 25测试/盒

产品描述

规格/型号：HYT-C44-01: 25测试/盒适配机型：型号HYT-C44-01的产品适用于南京仁迈生物科技有限公司ACL2800全自动化学发光测定仪主要组成成分： 1、R1：含链霉亲和素磁珠、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；2、R2：含吖啶酯标记的羊抗人IgG+IgA+IgM抗体、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；3、R3：含生物素标记的ASO抗原、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；4、R4：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；5、校准品1：冻干品：抗链球菌溶血素O，含牛血清的磷酸盐缓冲液，目标浓度50IU/mL；6、校准品2：冻干品：抗链球菌溶血素O，含牛血清的磷酸盐缓冲液，目标浓度200IU/mL；预期用途：本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O的含量。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20232400189

医疗器械注册人/备案人名称

天津鸿宇泰生物科技有限公司

统一社会信息代码

91120118MA073P2G1C

主键编号

0697473820256920230731065858667

最小销售单元产品标识

06974738202569

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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