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一次性穿刺器套装（1）

产品名称/通用名称

一次性穿刺器

规格型号

套装（1）

产品描述

【产品结构组成及性能】本产品由穿刺套管、穿刺锥和密封帽组成，主要由聚碳酸酯、ABS塑料及不锈钢制成。一次性穿刺器的细胞毒性反应分级为Ⅰ级；一次性穿刺器未出现皮肤致敏反应；一次性穿刺器的皮内反应最终记分之差均不大于1.0。产品采用辐照灭菌，一次性使用。【适用范围】本产品供腹腔与胸腔镜检查和手术过程中，对人体组织穿刺，建立手术通道用。【使用说明】使用时，严格遵循无菌操作。由专业的医生临床判定为患者选择合适型号。 1.打开包装，取出一次性穿刺器，采用标准外科技术，切一个足以导入一次性穿刺器的皮肤切口。通过皮肤切口导入穿刺器，导入时在30°和90°的范围内旋转穿刺器，并要轻轻地持续向下压穿刺器。 2.通过内窥镜及摄像机观察穿刺锥尖穿过各组织层面的情况。在一次性穿刺器进入腹腔或胸腔后，按锁定按钮，取下穿刺锥和内窥镜，只留穿刺套管在原来位置上，即可作为内窥镜或手术器械进出的通道。 3.松开锁镜钮，从穿刺锥上取下内窥镜。在穿刺锥被抽出时，穿刺套管的内侧密封层会自动关闭。 4.充气时，将充气管与穿刺套管的进气阀相连，在套管里没有器械时，密封系统仍保持充气状态。 5.手术期间取出标

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20192020724

医疗器械注册人/备案人名称

青岛幔利橡树医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91370222MA3MQ2835Y

主键编号

0697304366002620230724021547754

最小销售单元产品标识

06973043660026

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C16040102600008117550000020

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

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一次性穿刺器 套装（1）

一次性穿刺器套装（1）