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国械注准20263400642 20人份/盒

产品名称/通用名称

国械注准20263400642

规格型号

20人份/盒

产品描述

该试剂盒用于体外定量测定人体血清中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263400642

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市辰纳生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5DPQJ57J

主键编号

0697696830032920260617054221781

最小销售单元产品标识

06976968300329

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-24

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-24

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ10103234050100751001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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