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非血管腔道导丝

产品名称/通用名称

非血管腔道导丝

规格型号

BM-32-A

产品描述

导丝由软头、包覆层、导丝芯、亲水涂层或其他喷塑涂层等组成。导丝芯由符合ASTM 2063-05要求的镍钛合金材料制成。斑马型导丝包覆层为聚四氟乙烯（PTFE）材料制造，泥鳅型导丝包覆层为医用级聚氨酯（TPU）材料制造。软头材料为医用级聚氨酯（TPU）材料制造。导丝全身或局部可覆有亲水涂层。产品用于在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做导引用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20152021191

医疗器械注册人/备案人名称

江苏健之缘医械科技有限公司

统一社会信息代码

91321000398356858P

主键编号

0697072136172520230707110601449

最小销售单元产品标识

06970721361725

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C01030500302001069370000038

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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