抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒

产品名称/通用名称

抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

主要组成成分：试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品 2（CAL2）、校准品3（CAL3）。其中试剂1：包被AMA-M2抗原（牛源、昆虫细胞表达）的超顺磁性微粒；试剂2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，含防腐剂（Proclin 300）；试剂3：样本稀释液，含Tris缓冲液、防腐剂（Proclin 300）；校准品1：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；校准品2、校准品3：Tris 缓冲液，含抗线粒体抗体M2型（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）。预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗线粒体抗体M2 型IgG抗体的含量，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232401061

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591271699020230627042213052

最小销售单元产品标识

06925912716990

是否为包类/组套类产品

是