人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械在线

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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

F1：2×50人份/盒

产品描述

用于定性检测人血浆或血清中人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab），临床上主要用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液（R3）、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253401884

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

095c89842f3d4f6390067a6437568136

最小销售单元产品标识

06933289827478

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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