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内窥镜荧光摄像系统
内窥镜荧光摄像系统
产品名称/通用名称
内窥镜荧光摄像系统
规格型号
ENDOCAM-01
产品描述
型号ENDOCAM-01内窥镜荧光摄像系统由高清主机(ENDOCAM-01-M)和高清摄像头(ENDOCAM-01-C)组成,运用近红外波段的激光对荧光显影剂进行照射,采集荧光显影剂激发产生的近红外荧光,通过光电耦合器件对采集到的荧光信号进行转换,通过激发荧光成像方法对采集图像进行处理,实现荧光成像。与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232061130
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市迪谱医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440400MA52PR155U
主键编号
06975689750253202307031037480
最小销售单元产品标识
06975689750253
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件