同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-国械在线

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同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

产品名称/通用名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

规格型号

96测试/盒

产品描述

结构组成：试剂盒由校准品1～4、质控品1～2、内标准品、还原剂、沉淀剂、稀释液、96孔深孔板和96孔V底板、96孔板铝式覆膜、96孔板硅胶垫组成。其中校准品1～4：含同型半胱氨酸和牛血清白蛋白的冻干粉；质控品1～2：含同型半胱氨酸和牛血清白蛋白的冻干粉；内标准品：含氘代同型半胱氨酸和氢氧化钠的水溶液；还原剂：含二硫苏糖醇的固体粉末；沉淀剂：含甲醇；稀释液：含抗坏血酸的水溶液。预期用途：本产品用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232401152

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市绘云生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5EMAH39Y

主键编号

0697575418006020230706101130679

最小销售单元产品标识

06975754180060

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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